تولیدکننده و واردکننده باید با قوانین و الزامات حوزه آشنا باشند

521

تولیدکننده و واردکننده باید با قوانین و الزامات حوزه آشنا باشند

به گزارش روابط عمومی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، کارگاه « نگاهی به مقررات و بازار داروهای بیو(تکنو)لوژیک» در نمایشگاه پیش رو برگزار خواهد شد.

دکتر شاهرخ ویسی -دبیر و مدرس این کارگاه- فرآیند ثبت فرآورده‌های بیولوژیک و آشنایی با الزامات سازمان غذا و دارو را جزو ملزومات کاری شرکت‌های دانش‌بنیان برشمرد و درباره اهمیت این موضوع و دلیل برگزاری کارگاه مرتبط با آن گفت: «شرکت‌های تولیدی دانش‌بیان باید قبل از هر گونه هدف‌گذاری و اقدامی با این فرآیندها آشنا شوند، در واقع شرکت‌هایی که می‌خواهند دارو را از پایه وارد بازار کنند، قبل از هر اقدامی باید با قوانین حوزه کاری خود آشنا باشند. اما به نظر می‌رسد شرکت‌های دانش بیان و تولیدی و حتی شرکت‌های وارد کننده با شرایط ثبت و تولید دارو، قوانین واردات و صادارت و مواردی که روی کارشان اثر دارد، آشنا نیستند.»

او در ادامه افزود:‌ «تولیدکننده باید حتی پیش از ورود به مرحله تحقیقات و پژوهش با قوانین مربوط آشنا باشد، این کارگاه می‌تواند در شفاف‌سازی الزامات و ریسک‌های مسیر تولید و واردات به مخاطب کمک کند. در تولید و ثبت دارو سه مولفه اصلی (کیفیت، امنیت و اپی‌کیسی؟؟؟؟ ) را در نظر داریم و این سه مولفه مهم باید برای همه داروها، مورد نظر تولیدکننده باشند.»

ویسی در پایان گفت: «در این کارگاه با توجه به قوانین و آیین‌نامه‌های سازمان غذا و دارو و استانداردهای بین‌المللی اطلاعات لازم در اختیار مخاطبان قرار می‌گیرد.»

پنجمین نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما (دارو و صنایع وابسته) ۲ تا ۴ مهرماه سال جاری در مصلای امام خمینی (ره) برگزار می‌شود.

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

واکنش سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران به اظهارات غیرتخصصی در حوزه دارو؛ یاری اندر کس نمی‌بینیم، یاران را چه شد

دکتر دیناروند: از راه اندازی خط تولید نمایشی دارو جلوگیری شود

صادرات، فعال‌ترین کمیته سندیکا