شرکت تولید کننده ماشین آلات و تجهیزات کارخانجات داروسازی
دستور فرمایید، در صورت امکان تولید داخلی ماشین آلات ذیل :
دستگاه هدایت مسیر ویال:
با توجه به اینکه محصولات نانوالوند به شکل استریل و پر خطر هستند، نیاز است تا از لحظه پر شدن تا لحظه کپ گذاری یا قرار گیری در دستگاه فریزدرایر، ویال ها بدون دخالت اپراتور حرکت کنند که این امر توسط دستگاه هدایت مسیر ویال انجام می گیرد. این دستگاه به عنوان رابطی بین ماشین پرکنی ویال و ماشین کپ گذاری یا ماشین لود اتوماتیک ویال به درون فریزدرایر کار میکند.
چنانچه محصول مورد نظر به فرم محلول باشد، دستگاه مسیر را به سمت دستگاه کپ گذاری و چنانچه محصول مورد نظر به شکل پودر لیوفیلیزه باشد، دستگاه مسیر ویال را به سمت فریزدرایر تغییر می دهد.
سنسورهای قرار گرفته در دستگاه، از تجمع و شکستن ویال های حاوی محصولات با ارزش و در عین حال خطرناک، جلوگیری به عمل می آورد. لذا امکان ساخت داخل وجود ندارد و دستگاه می بایست بصورت پیوسته و یکسان باشد.
دستگاه شستشوی سطح خارجی ویال:
با توجه به پرخطر بودن محصولات تولید نانوالوند، حفظ ایمنی پرسنل بخش بسته بندی و همچنین پرسنل کادر درمان در مواجهه با سطوح خارجی ویال اهمیت بسیار بالایی دارد. در فرآیندهای پرکنی، بسیار اتفاق می افتد که سطوح خارجی ویال، آغشته به محلول دارویی یا پودر خطرناک لیوفیلیزه می شوند. لذا نیاز است تا پیش از خارج شدن ویال از دستگاه و قرارگیری اپراتور در معرض آن، سطوح خارجی آن به طور کلی از تمامی این مواد پاک شوند.
ماهیت محصولات نانوالوند (با حلالیت کم و گرانروی بالا) مستلزم طراحی مناسب نازل های شستشو برای این دستگاه است که تمیزشدن سطوح خارجی ویال را به نحو احسن تضمین کند.
همچنین نیاز است تا ضمن ایجاد مکانیسیمی برای چرخاندن ویال، تمامی سطوح آن در معرض محلول های تمیزکاری و سپس خشک کردن قرار گیرد.
پرخطر بودن محصولات از یک طرف و ارزش بالای قیمتی آن ها مستلزم دقت و ظرافت بسیار زیاد در طراحی تجهیزات دارد تا از عدم شکستن ویال ها اطمینان حاصل شود. این مهم توسط تولرانس های طراحی بسیار کم و سنسورهای مختلف تضمین می گردد. لذا امکان ساخت داخل وجود ندارد و دستگاه می بایست بصورت پیوسته و یکسان باشد.
دستگاه لیبلینگ CVC:
با توجه به محصولات متنوع نانوالوند، شامل ویال های از سایز ۲ میلی لیتر تا ۱۰۰ میلی لیتر و بطری های متنوع از سایز ۳۰ میلی لیتر تا ۱۵۰ میلی لیتر و بچ سایزهای بزرگ موجود، نیاز است تا دستگاهی به صورت اتوماتیک بتواند لیبل روی انواع ویل و بطری های ذکر شده را الصاق نماید.
به طور کلی فرآیند لیبلینگ نیاز به ظرافت بسیار و تولرانس بسیار کم در طراحی دارد، در غیر این صورت موجب جمع شدگی لیبل، پاره شدن یا غیر متوازن الصاق شدن لیبل می گردد. لذا امکان ساخت داخل با این مشخصات و شرایط اشاره وجود ندارد.
چک وییر:
از آنجاییکه محصولات تولیدی شرکت داروسازی نانوالوند برای بیماری های خاص مورد استفاده قرار می گیرد، نیاز به کنترل وزنی داروها به صورت تمام اتوماتیک و با دقت بسیار بالا در مرحله پس از تولید و قبل از بسته بندی می باشد. تعداد بسیار معدودی از شرکت های دستگاه ساز دنیا دارای تکنولوژی سورت و توزین کپسول های دارویی با دقت بالای مورد نظر برای داروهای خاص به صورت تمام اتوماتیک و در سرعت متعارف می باشند. از طرفی با توجه به پر خطر بودن محصولات تولیدی و اهمیت ویژه شستشو دستگاه بین هر بچ تولیدی نیاز به الزامات خاص در ساخت دستگاه و امکان استفاده از مواد شستشو دهنده جهت شستشو تمام قسمت های در تماس دستگاه با محصول می باشد. چنین نیازهایی دستگاه را از سایر دستگاه هایی که توانایی توزین دارند متمایز می سازد و امکان ساخت کالا در داخل ایران وجود ندارد.
مراتب را حداکثر تا روز یکشنبه مورخ ۱۴۰۱/۰۳/۰۱ به این سندیکا اعلام نمایید .
