بازنگری در هزینه IRC شرکت های داروسازی

به گزارش روابط عمومی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، این سندیکا در نامه‌ای به دکتر بیگلر معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو درخواست کرد تا در هزینه IRC شرکت‌های داروسازی بازنگری شود.

در این نامه عنوان شد که برای صدور مجوز ساخت یک قلم دارو از کمیسیون ماده بیست، یک رای صادر و یک CTD تسلیم آن سازمان می شود و قاعدتاً باید یک مبلغ بابت صدور پروانه (مجوز ساخت دارو) پرداخت گردد . ولی متاسفانه برای تمام اجزاء یک فرآورده مبالغ متعددی اخذ می گردد.

همچنین در خصوص ثبت منبع، با عنایت به اینکه هر منبع خارجی یکبار توسط سازمان غذا و دارو بررسی، تایید و تمامی هزینه‌های آن توسط متقاضیان پرداخت می‌گردد، پرداخت هزینه مجدد توسط سایر شرکت‌ها در واقع به منزله ثبت مکرر بوده و وجاهت قانونی ندارد.

در انتهای نامه با اشاره به اینکه در جلسه مشترک سازمان غذا و دارو و وزارت صمت مراتب فوق پذیرفته و موافقت شد که فقط یکبار برای ثبت هر منبع هزینه دریافت گردد ولی متاسفانه این تصمیم اجرایی نشد، سندیکا درخواست کرد تا با عنایت به مراتب فوق و پیگیری های مکرر این سندیکا اقدامات لازم صورت بگیرد.

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

برگزاری سومین نمایشگاه توانمندی های صادارتی‎‎

فــــوری:اعلام وضعیت تسهیلات سال ۱۴۰۱

ورود دو داروی جدید به فهرست داروهای رسمی کشور