سامانه صدور پروانه ثبت

اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل، طی نامه ای به مدیران عامل شرکت های تولیدکننده و واردکننده دارو، از آن ها خواست تا اطلاعات بسته بندی و نحوه عرضه را به درستی در سامانه صدور پروانه ثبت، وارد نمایند.
در این نامه که به امضای دکتر محمد عبده زاده مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل، رسیده، آمده است: با توجه به اینکه در پروانه های صادره، نحوه عرضه دارو مربوط به سطحی است که شناسه گذاری و قیمت گذاری بر اساس آن انجام می شود، انتخاب نادرست نحوه عرضه و یا تعداد در بسته بندی و واحد بسته بندی، در هنگام تکمیل داده های بخش بسته بندی در سامانه صدور پروانه ثبت (Irc.fda.gov.ir) باعث ایجاد اشکال در ترخیص فرآورده، تعداد داروی تحویلی به شرکت های پخش و به تبع آن ایجاد اختلال در قیمت دارو، سازمان های بیمه گر و داروخانه ها خواهد شد. لذا مقتضی است مسئولین فنی، دقت لازم را در تکمیل اطلاعات جهت صدور پروانه مبذول نمایند.
همچنین در این نامه آمده است: در صورت اشتباه در درج تعداد دارو در بسته بندی و واحد آن و یا انتخاب نحوه عرضه، درخواست بازبینی و ویرایش پروانه مربوطه را در سامانه صدور پروانه ثبت، حداکثر تا پایان اردیبهشت ماه سال جاری ثبت نمایند.

نامه سازمان غذا و دارو

راهنمای درخواست پروانه فرآورده های دارویی

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

هاشمی: باید برای حضور خارجی‌ها در ایران‌فارما دولت حمایت کند

صنعت دارویی کشور نیازمند حمایت همه جانبه است

لزوم تایید اولین سریع ساخت داروها از آزمایشگاه‌ مرجع سازمان غذاو دارو