هشدار سراسری به‌خاطر عوارض جدی «مگلومین آنتی موان»

مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت به معاونین غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور درباره‌ی داروی «مگلومین آنتی موان» هشدار داد.
به گزارش روابط عمومی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، دکتر مهناز خیراندیش در اطلاعیه گروه ثبت و گزارش ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده‌های سلامت (گروه ADR) )، بر اساس منابع معتبر علمی، نکاتی را اعلام کرده است که با توجه به دریافت گزارش عوارض جدی مشکوک به مصرف مگلومین آنتی موان، برای درمان لشيمانيوز جلدی، ضروری‌ست مورد توجه ویژه قرار گيرد.
۱٫ داروی مگلومين آنتی موان، در افراد مبتلا به بيماری شناخته شده قلبی، کبدی و کليوی، ممنوعيت مصرف داشته و قبل از شروع درمان با این دارو، بررسی بيماران دارای عوامل خطر ابتلا به بيماری‌های مذکور، جهت تشخيص این بيماری‌ها، ضروری است.
۲٫ طبق منابع علمی مورد استفاده، وقوع عوارض قلبی عروقی همچون غيرطبيعی شدن نوار قلب، شامل تغییرات موج T و قطعه ST و نيز طولانی‌شدن فاصله QT که می‌تواند منجر به آریتمی‌های قلبی تهدیدکننده حيات شود، در طی درمان با داروی مگلومين آنتی موان گزارش شده است. احتمال ایجاد تیييرات نوار قلب، براساس طول دوره درمان و دوز روزانه آنتی موان دریافتی افزایش می‌یابد.
۳٫ احتمال وقوع عوارض خونی مانند لکوپنی و آگرانولوسيتوز، در طی درمان با داروی مذکور وجود دارد که با افزایش دوز دارو و نيز در صورت وجود لکوپنی قبل از شروع درمان با مگلومين آنتی موان، این عوارض در بيماران شدیدتر خواهد بود. همچنين احتمال بروز پروتئينوری، نارسایی کليوی، هپاتوتوکسيسيتی و پانکراتيت در طی درمان با این فراورده وجود دارد. بنابراین با توجه به جدیت عوارض داروی مگلومين آنتی موان توصيه می‌شود، پایش بيماران تحت درمان با این دارو، به‌صورت دوره‌ای، با انجام نوار قلب، (ECG) ، بررسی عملکرد کبدی، کليوی و پانکراس و همچنين شامارش سلول‌های خونی، به منظور تشخيص به موقع عوارض احتمالی و اعمال مداخلات مقتضی همچون کاهش دوز یا قطع دارو و یا سایر اقدامات درمانی لازم صورت پذیرد.
همچنين، از آنجایی که احتمال وقوع عوارض جدی در بيماران مسن تحت درمان با مگلومين آنتی موان بيشتر از افراد جوان است، پایش این گروه از بيماران، می‌بایست با دقت و نظارت بيشتری همراه باشد.

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

دکتر خیرآبادی اعلام کرد: استفاده از منابع ارز قطر برای صنایع داروسازی امکان‌پذیر است

دکتر دیناروند بخشنامه کرد؛ برچسب گذاری داروهای با هشدار بالا (High-Alert))

آمارنامه دارویی سال ۱۳۹۶ اعلام شد