دوره آموزشی Process Validation برگزار می شود

به گزارش روابط عمومی سندیکا، گروه‌های هدف این دوره آموزشی که شامل مسئولان فنی،مدیران عامل و مدیران QA و QC اسـت، سه شنبه ۱۷ مرداد از ساعت ۸٫۳۰ الی ۱۶ در سالن هگمتانه هتل المپیک برگزار می‌شود.

Process Validation and Regulatory ، Principle of Validation، Process Validation،.Solid dosage form PV و Media Fill از جمله مهمترین سرفصل‌های این دوره آموزشی یک روزه است.

دکتر بابک مصباحی و دکتر ایمان ایرانمنش از اعضای کمیته علمی آموزشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران معتقدنديكی از الزامات شركت‌های داروسازی انطباق مستمر با مجموعه استانداردهای GMP است که منتج به ایمنی، اثربخشی و کيفيت محصولات تولیدی می‌شود.

آنها طی یادداشتی با تاکید بر اهمیت برگزاری این دوره آموزشی خاطرنشان کردند:« با توجه به رويكرد جديد شركت‌های داروسازی ايران نسبت به بروزرسانی درجه انطباق خویش با الزامات قانونی و اصول کیفیت، برگزاری دوره‌های آموزشی مبتنی بر سرفصل‌های تخصصی با همكاری اداره كل دارو و توسط اساتید مجرب در نیل به این مهم موثر و مفید واقع خواهد شد.نكته بارز دوره آموزشی حاضر رويكردی عملی به جنبه‌های مختلف از معتبرسازی فرآیندهای داروسازی (Pharmaceutical Process Validation) است. بدون شك نياز امروز صنعت هم از بعد افزايش بهره‌وری سازمانی و هم ارتقاء درجه التزام به اصول کیفیت اتخاذ رویکردی عملياتی به مبحث Process Validation است و البته در كنار جنبه‌های عملی نگاهی جديد از طريق اساتيد اين دوره به مباحث مفهومی مرتبط ارائه خواهد شد.

نظر به اهداف آتی سازمان غذا و دارو در اين خصوص و علاقه‌مندی صاحبان صنايع داروهای انسانی به تقويت امر صادرات و حضور محسوس در بازارهای منطقه‌ای و بين‌المللی تكميل مستندات مرتبط با Process Validation در ماژول سوم از پرونده‌های جامع دارویی بیش از پیش اهمیت خواهد یافت.

لذا حضور مديران و كارشناسان محترم صنعت در چنین دوره‌های تخصصی بسيار مهم تلقی می‌شود و با توجه به نقش مديران محترم عامل به عنوان مدیران ارشد کیفیت سازمان‌ها حضور ایشان بر ضمانت عملیاتی شدن اجزای معتبرسازی فرآیندها در شرکت‌های داروسازی متبوع خواهد افزود.»

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

مسعود خوانساری در سی و یکمین نشست هیئت نمایندگان اتاق تهران مطرح کرد: ۳ خواسته اقتصادی بخش خصوصی از دولت دوازدهم

دکتر عبده‌زاده: ضرورت منطقی‌سازی قیمت دارو را با نمایندگان مجلس در میان گذاشتیم

اخبار روز؛ دارو در رسانه‌ها/ اول بهمن