دبیر ملی کمیته اخلاق در پژوهش‌های زیست پزشکی : لزوم انجام مطالعات بیو اکی والانسی در رویکرد صادرات محورانه

دکتر شمسی دبیر ملی کمیته اخلاق در پژوهش‌های زیست پزشکی در اولین سمینار هم زیستی ارزی داروها بر مبنای طبقه‌بندی BCS با تاکید بر رعایت ملاحظات اخلاقی بیان کرد: رعایت اخلاق در تمام پژوهش‌های زیست پزشکی یک اصل انکارناپذیر است. بر اساس قواعد ملی و بین‌‎المللی، همه کسانی که ملزم به رعایت پژوهش هستند باید تاییدیه کمیته ملی اخلاق پژوهش را دریافت کنند و این موضوع چیزی نیست که بین مطالعات بیوکووالانسی و غیر آن تفاوتی وجود داشته باشد.

وی ضمن بیان این موضوع که در کشورهای پیشرفته که الگوی ما در ساخت داروهای ژنریک هستند بطور خیلی جدی ملزم به رعایت این قوانین هستند، افزود: مطالعات بیو اکی والانسی دارای جنبه‌های مختلف از جمله جنبه اقتصادی است. اما مهمتر از همه این موارد، دادن این اطمینان است که به قوانین بین‌المللی پایبند هستیم.

دبیر ملی کمیته اخلاق در پژوهش‌های زیست پزشکی با اشاره به لزوم صادرات محصولات دارویی افزود: تضمین صادرات محصولات دارو در گروه پایبندی به استانداردهای جهانی است و غیر ممکن است بدون پذیرش این امر بازارهای خود را وارد بازارهای جهانی کنیم.

وی با اشاره به تشکیل کمیته‌های مختلف در وزارت بهداشت به منظور انجام مطالعات بیو اکی والانسی اظهارداشت: متاسفانه در حال حاضر حساسیت جامعه نسبت به پزشکان، داروسازان و دیگر فعالان این صنعت بسیار بالارفته است. به همین منظور هدف از تشکیل این کمیته حفظ حقوق افراد تحت مطالعه و از سوی دیگر کمک به شرکت‌های دارویی به منظور پشتیبانی دارویی است.

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

رنج صادرات دارو و تاب‌آوریِ صادرکنندگان

صنعت داروسازی امروز مثال عینی اقتصاد مقاومتی است/ سیاست‌ها هم در راستای همین اقتصاد حرکت کند

در اولین سمینار مطالعات هم ارزی زیستی داروها بر مبنای طبقه بندی BCS صورت گرفت: گزارش اداره ثبت و بررسی دارو از انجام مطالعات هم ارزی زیستی در یکسال اخیر