همزمان با سفر اخیر وزیر بهداشت به عراق؛ یادداشت تفاهم بین وزرای بهداشت ایران و عراق امضا شد+ جزییات تفاهمنامه

در سفر اخیر دکتر سید حسن قاضی زاده هاشمی به عراق با هدف حل مشکلات ثبت دارویی ایرانی در عراق، تفاهمنامه‌ای بین وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و عدلیه حمود حسین وزیر بهداشت عراق منتشر شد که بدین شرح است:

پیروی یادداشت تفاهم فیمابین وزیر بهداشت جمهوری اسلامی ایران و وزیر سلامت و بهداشت عراق در ۶ ژانویه ۲۰۱۵ و تاکید بر دستورالعمل های وزارتی در تاریخ ۱۸ فوریه ۲۰۱۵، موارد زیر در جهت تکمیل تفاهم نامه ذکر شده اند:

این صورتجلسه تا زمان انتهای تفام نامه بین دو کشور معتبر است و در صورتیکه در آن بازبینی شود، این صورتجلسه نیز مجدداً بررسی خواهد شد.
کمیته‌های تخصصی هر دو کشور موظف هستند هر ۲ماه پیشرفت ثبت فایل‌های دارویی را بررسی نموده و مسائل فنیواجرایی را حل کرده و به طور منظم به وزرای بهداشت هر دو طرف گزارش کنند.
به مدت سه سال گواهی مصرف CPP که توسط سازمان غذا و داروی ایران صادر شده است، برای ثبت داروهای ضد سرطان، محصولات خونی، هورمون‌ها و محصولات بیوتکنولوژی کافی است.
فایل‌های قدیمی داروهای ایرانی که با موفقیت ارسال شده‌اند و تمام مدارک مربوط به ثبت را به اداره ثبت در وزارت بهداشت عراق ارائه کرده اند تا پایان ژوئن ۲۰۱۷ ثبت خواهند شد.
متقاضیان موظف اند پرونده های ارسالی پاسخ داده نشده قدیمی را تا پایان سال ۲۰۱۷ پیگیری نمایند. و پس از ۹ ماه برای پرونده های جدید تنها در صورتی که سوی سازمان ثبت وزارت بهداشت عراق نامه ای رسمی مبنی بر تایید نوشته شود قابل بررسی خواهد بود.
فایل‌های مورد نظر که هزینه ثبت نام آنها به طور کامل پرداخت شده‌اند و تمام فرآیندهای مربوط به ثبت نامشان کامل شده است، گواهی ثبت آنها در عرض یکماه توسط وزارت بهداشت عراق صادر خواهد شد.
کاستی‌های هر فایل تنها یک مرحله بررسی خواهد شد و ظرف سه ماه پس از دریافت فایل نتیجه به متقاضی اعلام خواهد شد. بررسی مجدد طی یک ماه صورت خواهد گرفت.
تنها CPP ( گواهی محصولات دارویی) که توسط سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران صادر شده باشد برای ثبت نام از محصولات دارویی مورد نیاز است.
اولویت برای تمام پرونده های ارایه شده از سوی شرکت‌های گروهA که اقلام دارویی خود را به کمیته ثبت برای بررسی ارسال میکنند وجود خواهد داشت.
در مورد قیمت گذاری محصولات دارویی، شرکت های ایرانی در طبقه بندی گروه ۳( آسیا و کشور های عربی) در کنار شرکت های ترکی و عربی قرار خواهند گرفت.
این صورت جلسه، مکمل تفاهمنامه‌ای است که به امضای وزرای کشور ایران و عراق رسیده است و تمام قوانین، مقررات و پیگیری تفاهمنامه در مورد صورت جلسات اجرایی است.
این صورت جلسه در بغداد و تاریخ ۲۶ آوریل ۲۰۱۷ امضا شده است و از تاریخ امضا قابل اجراست.
صورت جلسه تنها به زبان انگلیسی امضا شده است. نسخه های عربی و فارسی آن بعدا از طریق کانالهای دیپلماتیک رد و بدل خواهد شد.

گفتنی است در این سفر که دکتر رسول دیناروند رییس سازمان غذا و دارو حضور داشت، ضمن بیان این موضوع که این تفاهمنامه مهمترین دستاورد وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است اتاکید کرد: بنابرایندیگر مانده است تا همت شرکت‌های داروسازی ایران که از فرصت به‌دست آمده برای حضور جدی‌تر در بازار دارویی عراق استفاده کنند.

به گفته وی ۳۸ شرکتداروسازی ایران نزد وزارت بهداشت عراق ثبت شدند و پرونده بیش از ۱۰۰قلم داروی تولیدی کشورمان تحویل اداره ثبت داروی عراق شده و در مراحل مختلف ارزیابی و ثبت قرار گرفتند،ولی با همه تلاشهایی که انجام شده است در سال گذشته فقط ۶ میلیوندلار دارو از ایران به عراق صادر شده است.

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

گالری تصاویر دید و بازدید نوروزی و ضیافت افطاری سندیکا ۱۴۰۳

سامانه صدور پروانه ثبت

همایش همایش ملی طب ایرانی در مشهد