از سوی سازمان غذا و دارو صورت گرفت: انتشار راهنمای ملی مطالعات غیر بالینی در فرآورده های بیولوژیک

اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، طی نامه ای به معاونین غذا و داروی دانشگاه های علوم پزشکی و خدمات درمانی سراسر کشور، مدیران عامل شرکت های واردکننده و مدیران عامل شرکت های تولیدکننده دارو، سند مرجعی را تحت عنوان راهنمای ملی مطالعات غیربالینی در فرآورده های بیولوژیک، ارائه کرد.

در این نامه که به امضای دکتر محمد عبده زاده مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل، رسیده، آمده است: این سند بر اساس راهنماهای مرتبط سازمان جهانی بهداشت و با مشورت و همفکری ذینفعان و صاحب نظران این حوزه تهیه گردیده است. بدیهی است در ثبت فرآورده های بیولوژیک، این سند مرجع بررسی خواهد بود لذا می بایست پروتکل غیربالینی در فرآروده های بیوتکنولوژی دارویی (مانند داروهای بیوسیمیلار) و واکسن با توجه به این راهنما تهیه و اجرایی گردد.

نامه سازمان غذا و دارو

راهنمای مطالعات غیر بالینی

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

در نشست هیات مدیره‌ی سندیکا با معاون اول رئیس جمهور عنوان شد: تاکید بر تامین ارز و ضرورت توسعه ، بازسازی و نوسازی صنعت دارو

با موافقت رییس سازمان غذا و دارو؛ ایران فارما هر ساله می‌شود

در گفت و گو با رییس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران مطرح شد: آغاز ساخت دومین کارخانه داروسازی تامین در آذربایجان/ فرصت نوسازی شرکت‌های دارویی در برجام