مطالعه برون تن با نمونه آزمایشگاهی تایید نمی‌شود

امتیاز کاربران

ستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعال
 

مطالعه برون تن با نمونه آزمایشگاهی یا تحقیقاتی تایید نمی‌شود.

به گزارش روابط عمومی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، دکتر محمد عبده‌زاده، مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، امروز چهارشنبه 19 دی‌ماه 1397 خطاب به مدیر عاملان شرکت‌های تولیدکننده دارو ابلاغ کرد: مطالعه برون تن برای ارایه CTD باید روی همان سری ساخت نیمه‌صنعتی‌ای که پرونده دارو با آن ارائه‌شده انجام گرفته باشد و انجام مطالعه برون تن با نمونه آزمایشگاهی یا تحقیقاتی مورد تایید این اداره کل نیست.

 

title logo size2آدرس پستی: تهران، میدان جهاد (دكتر فاطمی)، ابتدای خیابان بیستون

ساختمان دارو گستر، طبقه دوم، واحد 21

تلفن:88950224-6                          فکس:88950227

ایمیل:Info@syndipharma.org     کد‌پستی: 1431663113

دسترسی سریع